各有關單位：

  根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。

  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。

  請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。

  聯系人：鄭生偉、方麗

  電話: 010-86452541；010-86452538

  電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；

　　　　  　fangli@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年10月13日

來源：國家藥監局